2017年，河北省食品药品监督管理局努力推进审评审批制度改革，全面加强医疗器械质量安全制度建设，持续深化专项整治，风险防控体系进一步完善，全省未发生医疗器械群体不良事件，医疗器械质量安全状况总体稳定。

本文分别对食品、药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供食品药品监管系统参考使用。

本文在分析概括河北省医疗器械产业面临形势和存在问题的基础上，分品种、分环节对河北省医疗器械质量安全情况进行评价，并对医疗器械监督抽验不合格原因进行分析。全省医疗器械监管能力稳步提升，医疗器械质量安全水平总体良好。